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Wed May 08 05:35:12 CEST 2024
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Aktuelle Nachrichten
Wed May 08 03:47:24 CEST 2024

GNW-Adhoc: ADC Therapeutics veröffentlicht die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 und gibt aktuelle Informationen zum Geschäftsverlauf bekannt

    ^ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) erzielte im 1. Quartal 2024 einen
  Nettoumsatz von 17,8 Mio. US-Dollar; die Gesamtbetriebskosten sanken um 25%
  (bereinigte Gesamtbetriebskosten sanken 16 %)(1) im Vergleich zum 1. Quartal
                                      2023
Erfolgreicher Abschluss der LOTIS-7 Dosiseskalation und Beginn der Expansion bei
                                   2L+ DLBCL
Erste MZL IIT Phase 2 Daten von 15 Patienten zeigten 13 Patienten mit CR und 1
  Patient mit PR; ermutigende Daten im Vergleich zu aktuellen Behandlungen in
            einem Bereich mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf
 Auf der Forschungstagung wurden die ADC-Plattform der nächsten Generation und
  die am weitesten fortgeschrittenen ADC-Targets des Unternehmens vorgestellt,
  darunter vielversprechende präklinische Daten zu NaPi2b, Claudin-6, PSMA und
                                     ASCT2
    Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz
LAUSANNE,  Schweiz, May 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)  -- ADC Therapeutics SA (NYSE:
ADCT)  gab heute die  Finanzergebnisse für das  erste Quartal zum 31. März 2024
bekannt und informierte über den aktuellen Geschäftsverlauf.
?Im ersten Quartal 2024 konnten wir erfreulicherweise weitere Fortschritte bei
unserer Unternehmens- und Kapitalallokationsstrategie verzeichnen. Diese
konzentriert sich in erster Linie auf die Hämatologie mit ZYNLONTA(®), während
wir unsere aufstrebende Pipeline für solide Tumore vorantreiben", sagt Ameet
Mallik, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. ?Im Bereich Hämatologie
haben wir mit ZYNLONTA ein sequenzielles Umsatzwachstum erzielt. Wir freuen uns,
bekannt geben zu können, dass unsere LOTIS-7-Studie mit ZYNLONTA in Kombination
mit bispezifischen Antikörpern die letzte Dosierungskohorte erfolgreich
abgeschlossen hat und die Rekrutierung für Teil 2 der Dosiserweiterung
eingeleitet wurde. Darüber hinaus haben uns die ersten IIT-Phase-2-Daten mit
ZYNLONTA bei MZL ermutigt. Sie unterstützen eine mögliche Expansion bei MZL und
tragen zur allgemeinen Wachstumsstrategie von ZYNLONTA bei NHL bei. Mit mehreren
potenziell wertsteigernden Katalysatoren in diesem Jahr, darunter der erwartete
Abschluss der Rekrutierung für LOTIS-5, die Ausweitung von LOTIS-7 und die
ersten Ergebnisse von ADCT-601 bei AXL, blicke ich mit Freude auf unsere
Aussichten für weitere Fortschritte im Jahr 2024."
Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen
ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
  * ZYNLONTA erzielte im ersten Quartal 2024 einen Produktumsatz von 17,8 Mio.
    US-Dollar. Dies entspricht einem Anstieg von 7 % gegenüber dem vierten
    Quartal 2023 und einem Rückgang von 6 % gegenüber dem ersten Quartal 2023.
    Das Wachstum im ersten Quartal 2024 setzte sich im Vergleich zum Vorquartal
    fort, wobei das Verkaufsvolumen sowohl im kommunalen als auch im
    akademischen Bereich zunahm. Der Rückgang des Nettoumsatzes gegenüber dem
    Vorjahr spiegelt höhere Brutto-Netto-Abzüge und ein geringeres Volumen
    wider, was teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde.
Hämatologie-Pipeline
  * LOTIS-5: Die Phase III Bestätigungsstudie für ZYNLONTA in Kombination mit
    Rituximab bei Patienten mit 2L+ diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
    verzeichnet weiterhin eine beschleunigte Rekrutierung. Das Unternehmen geht
    davon aus, dass die Rekrutierung für diese Studie im Jahr 2024 abgeschlossen
    sein wird.
  * LOTIS-7: Am 4. April 2024 gab das Unternehmen den Abschluss der
    Dosiseskalation in LOTIS-7 bekannt. Dabei handelt es sich um eine offene
    klinische Studie der Phase 1b, in der ZYNLONTA in Kombination mit den
    bispezifischen Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab bei stark
    vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-
    Lymphom (r/r B-NHL) untersucht wird. Im Dosiseskalationsteil (Teil 1) von
    LOTIS-7 wurden bei allen Patienten keine dosislimitierenden Toxizitäten
    (DLTs), kein oder ein geringgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und
    kein Immuneffektorzellen-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS)
    beobachtet, wenn ZYNLONTA in Kombination mit Glofitamab oder Mosunetuzumab
    verabreicht wurde. Darüber hinaus wurde nach der ersten Beurteilung durch
    den Prüfarzt bei der Mehrzahl der Patienten mit gemischten Histologien,
    einschließlich r/r DLBCL, follikulärem Lymphom (FL) und Marginalzonen-
    Lymphom (MZL), eine Anti-Tumor-Aktivität (vollständiges oder teilweises
    Ansprechen) festgestellt. Des Weiteren zeigten die ersten Ergebnisse zur
    Sicherheit (Stand: 19. April 2024), dass die Mehrzahl der beobachteten CRS-
    Ereignisse Grad 1 (6 von 18 Patienten) oder Grad 2 (2 von 18 Patienten,
    11%) waren, wobei in beiden Kombinationsarmen kein CRS größer als Grad 2
    beobachtet wurde. Ferner sprachen alle Ereignisse des Grades 2 auf
    Tocilizumab/Kortikosteroide an, ohne dass Druckmittel oder eine Behandlung
    auf der Intensivstation erforderlich waren. Auf der Grundlage der Daten aus
    Teil 1 wurden nun alle drei Dosisstufen (90, 120 und 150 µg/kg) zugelassen
    und die Rekrutierung für die Dosiserweiterung in Teil 2 mit ZYNLONTA in
    Kombination mit Glofitamab in den Dosisstufen 120 µg/kg und 150 µg/kg bei
    2L+ DLBCL-Patienten wurde eingeleitet.
  * Vom Prüfarzt initiierte Studie: Wie das Unternehmen heute, am 6. Mai 2024,
    bekannt gab, wurden erste Daten aus einer vom Prüfarzt initiierten
    klinischen Phase-2-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA für die Behandlung von
    rezidiviertem/refraktärem (r/r) MZL auf dem wissenschaftlichen Workshop
    2024 der Lymphoma Research Foundation zum Marginalzonen-Lymphom vom
    leitenden Prüfarzt der Studie vorgestellt. Die einarmige, offene,
    multizentrische Phase-2-Studie mit 50 Patienten wird derzeit am Sylvester
    Comprehensive Cancer Center der University of Miami und City of Hope
    durchgeführt und von Izidore Lossos, MD, Professor, Direktor des Lymphom-
    Programms am Sylvester Comprehensive Cancer Center der University of Miami
    geleitet. Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von ZYNLONTA
    bei Patienten mit r/r MZL, die zuvor mit >=1 Linie der systemischen Therapie
    behandelt wurden (ClincalTrials.gov Kennung: NCT05296070
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05296070)). Zum Datenstichtag, dem 30.
    März 2024, waren 15 Patienten auswertbar. Von diesen 15 ausgewerteten
    Patienten erreichten 13 ein vollständiges Ansprechen (CR) und ein Patient
    ein teilweises Ansprechen (PR). In dieser Studie wurde ZYNLONTA im
    Allgemeinen gut vertragen. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten
    Profil, mit zwei Patienten, die die Behandlung abbrachen. Alle Patienten,
    die ein Ansprechen erreichten, hatten es zum Zeitpunkt der Datenerhebung
    beibehalten, wobei der Patient mit dem längsten Ansprechen etwa 20 Monate
    erreichte.
Pipeline für solide Tumore
  * ADCT-601 (gegen AXL): Die Phase 1b-Studie mit ADCT-601, die auf AXL abzielt,
    setzt die Aufnahme von Patienten in den Monotherapie-Arm bei
    Bauchspeicheldrüsenkrebs fort, wobei Dosis und Zeitplan optimiert werden.
    Die laufende Dosisoptimierungs-/Expansionsphase besteht aus einem
    Monotherapie-Arm, der Patienten mit Sarkom, Bauchspeicheldrüsenkrebs und
    AXL-exprimierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) umfasst, und
    einem Kombinationsarm mit Gemcitabin bei Patienten mit Sarkom und
    Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  * Pipeline im Frühstadium: Am 9. April 2024 veranstaltete das Unternehmen ein
    virtuelles Research Investor Event, bei dem Einzelheiten über die Strategie
    und die jüngsten geschäftlichen Aktualisierungen sowie über die neuartige
    Exatecan-basierte ADC-Plattform des Unternehmens mitgeteilt wurden. Das
    Unternehmen stellte seine vier führenden Kandidaten vor, die auf Claudin-6,
    NaPi2b, PSMA und ASCT2 abzielen und ein differenziertes Profil aufweisen,
    das auf einem neuartigen, proprietären Linker-Ansatz zur spurlosen
    Freisetzung von Exatecan und einem hohen therapeutischen Index beruht. Die
    auf NaPi2b und Claudin-6 abzielenden ADCs des Unternehmens befinden sich in
    IND-zulassenden Studien und die auf PSMA und ASCT2 abzielenden ADCs befinden
    sich in der Phase der Auswahl von Arzneimittelkandidaten, die
    voraussichtlich in diesem Jahr abgeschlossen wird. Präklinische Daten zu den
    Claudin-6- und NaPi2b-Programmen wurden in Präsentationen auf der AACR-
    Jahrestagung 2024 vorgestellt, die zeigten, dass beide gut verträglich sind
    und eine starke und spezifische in vitro- und in vivo-Antitumoraktivität
    aufweisen.
Bevorstehende erwartete Meilensteine
ZYNLONTA
  * Erreichen einer kommerziellen Markenrentabilität im Jahr 2024
  * LOTIS-5: Vollständige Rekrutierung im 2. Halbjahr 2024
  * LOTIS-7: Abschluss der Rekrutierung für Teil 2 mit einem ersten
    Wirksamkeits-/Sicherheits-Update im 2. Halbjahr 2024; vollständige/reife
    Daten im 1. Halbjahr 2025
  * Vom Prüfer initiierte Studie in FL: Die Studie wird im Rahmen einer
    multizentrischen klinischen Studie auf 100 Patienten ausgeweitet. Updates
    werden bei medizinischen Treffen 2024/2025 erwartet.
  * Vom Prüfarzt initiierte Studie bei r/r MZL: Die Studie ist darauf ausgelegt,
    50 Patienten in eine multizentrische klinische Studie einzubeziehen. Weitere
    Updates werden bei medizinischen Treffen 2024/2025 erwartet.
Pipeline
ADCT-601 (gegen AXL)
  * Zusätzliche Daten-Updates aus der Phase-I-Studie bei Patienten mit Sarkom,
    Bauchspeicheldrüsenkrebs und NSCLC im 2. Halbjahr 2024
ADCT-602 (gegen CD22)
  * Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im 2. Halbjahr 2024
Präklinisch
  * Entwicklung eines breiten Portfolios von ADCs für solide Tumorindikationen
Finanzergebnis des ersten Quartals 2024
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. März 2024 auf
234,3 Mio.  USD,  im  Vergleich  zu  278,6 Mio.  USD  zum 31. Dezember 2023. Das
Unternehmen  geht derzeit davon aus, dass sich seine Liquiditätsreserven bis ins
4. Quartal 2025 erstrecken werden.
Produkterlöse
Die Nettoprodukterlöse beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 17,8 Mio. USD,
im Vergleich zu 19,0 Mio. USD im ersten Quartal 2023. Die Nettoprodukterlöse
beziehen sich auf die Verkäufe von ZYNLONTA in den USA. Der Rückgang war in
erster Linie auf höhere Brutto-Netto-Abzüge und ein geringeres Volumen
zurückzuführen, was teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E)
Die  F&E-Aufwendungen beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 25,7 Mio. USD, im
Vergleich  zu 38,4 Mio. USD im  ersten Quartal 2023. Die F&E-Aufwendungen sanken
aufgrund  geringerer Investitionen in Camidanlumab Tesirin (Cami) sowie aufgrund
von   Produktivitätsinitiativen  und  gezielten  Investitionen  in  priorisierte
Entwicklungsprogramme.  Der  Rückgang  der  F&E-Aufwendungen im Zusammenhang mit
Cami  ist in erster  Linie auf die  Auswertung des Feedbacks  der FDA und unsere
Entscheidung zurückzuführen, das Programm einzustellen.
Die  F&E-Aufwendungen für das erste Quartal 2024 sanken auch aufgrund geringerer
aktienbasierter   Vergütungsaufwendungen,   die   sich   aus   Schwankungen  des
Aktienkurses und dem Verfall von Prämien in Verbindung mit Kündigungen ergaben.
Aufwendungen für Vertrieb und Marketing (V&M)
Die  V&M-Aufwendungen beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 11,4 Mio. USD, im
Vergleich  zu  15,4 Mio.  USD  im  ersten  Quartal  2023. Der  Rückgang der V&M-
Aufwendungen  war  in  erster  Linie  auf  geringere  Ausgaben für Marketing und
Werbung,  geringere  Löhne  und  Sozialleistungen sowie geringere aktienbasierte
Vergütungsaufwendungen  aufgrund  von  Schwankungen  des  Aktienkurses  und  des
Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit Kündigungen zurückzuführen.
Allgemeine und Verwaltungskosten
Die  allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen  sich im ersten Quartal 2024 auf
12,0 Mio.  USD,  im  Vergleich  zu  15,5 Mio.  USD  im  ersten Quartal 2023. Der
Rückgang   der  allgemeinen  und  Verwaltungskosten  war  in  erster  Linie  auf
niedrigere  aktienbasierte Vergütungsaufwendungen aufgrund  von Schwankungen des
Aktienkurses  und  des  Verfalls  von  Prämien  im Zusammenhang mit Kündigungen,
niedrigere   Löhne  und  Sozialleistungen  sowie  geringere  Versicherungskosten
zurückzuführen, die teilweise durch höhere Honorare einschließlich Prüfungs- und
Rechtskosten ausgeglichen wurden.
Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust
Der  Nettoverlust belief sich auf 46,6 Mio. USD bzw. 0,56 USD pro unverwässerter
und  verwässerter Aktie  für das  erste Quartal  2024 und auf 59,4 Mio. USD bzw.
0,73 USD  pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das erste Quartal 2023.
Der   Rückgang   des   Nettoverlustes   ist   in  erster  Linie  auf  niedrigere
Betriebskosten  zurückzuführen.  Diese  wurden  teilweise  durch  Änderungen des
Marktwerts  unserer Deerfield-Warrant-Verpflichtung  und eine  höhere Aufzinsung
unserer aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung ausgeglichen.
Der  bereinigte  Nettoverlust,  eine  nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl, belief
sich  auf 31,1 Mio.  USD bzw.  einen bereinigten  Nettoverlust von  0,38 USD pro
unverwässerter  und verwässerter Aktie für  das erste Quartal 2024 und 41,8 Mio.
USD  bzw.  einen  bereinigten  Nettoverlust  von 0,52 USD pro unverwässerter und
verwässerter  Aktie  für  das  erste  Quartal 2023. Der Rückgang des bereinigten
Nettoverlustes  für  das  Quartal  spiegelt  in  erster Linie unsere niedrigeren
Betriebskosten wider.
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr Eastern Time eine
Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 zu erörtern und ein Unternehmens-
Update zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich
bitte hier
(https://register.vevent.com/register/BI8ba16607b7aa4c7c9b4ac0ef61780bec).
Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und eine individuelle PIN. Es
wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, Sie können
sich jedoch auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der
Telefonkonferenz wird unter ?Events & Presentations" (Veranstaltungen und
Präsentationen) im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter
ir.adctherapeutics.com (https://ir.adctherapeutics.com/overview/default.aspx)
verfügbar sein. Der archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der
Telefonkonferenz verfügbar sein.
Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald
ZYNLONTA  an eine CD19-exprimierende  Zelle gebunden ist,  wird es von der Zelle
internalisiert,    wobei   Enzyme   eine   Pyrrolobenzodiazepin   (PBD)-Nutzlast
freisetzen.  Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung,  so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt   letztendlich  zu  einem  Stillstand  des  Zellzyklus  und  zum  Tod  der
Tumorzellen.
Die  U.S. Food and  Drug Administration (FDA)  und die Europäische Arzneimittel-
Agentur  (EMA)  haben  ZYNLONTA  (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung
erwachsener  Patienten mit rezidiviertem oder  refraktärem (r/r) großzelligem B-
Zell-Lymphom  nach  zwei  oder  mehr systemischen Therapielinien, einschließlich
nicht  anderweitig spezifiziertem diffusem  großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
DLBCL,  das aus einem niedriggradigen  Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem
B-Zell-Lymphom  zugelassen.  Die  Studie  umfasste  ein  breites  Spektrum stark
vorbehandelter  Patienten (im  Median drei  vorherige Therapielinien) mit schwer
behandelbarer  Krankheit,  darunter  Patienten,  die  auf die Erstlinientherapie
nicht  ansprachen, Patienten,  die auf  alle vorherigen Therapielinien refraktär
waren,  Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und  Patienten, die vor ihrer
Behandlung  mit ZYNLONTA  eine Stammzelltransplantation  und eine CAR-T-Therapie
erhielten.  Diese  Indikation  ist  von  der  FDA im Rahmen eines beschleunigten
Zulassungsverfahrens  und in  der Europäischen  Union im  Rahmen einer bedingten
Zulassung  auf  der  Grundlage  der  Gesamtansprechrate  zugelassen. Die weitere
Zulassung  für diese  Indikation kann  von der  Überprüfung und Beschreibung des
klinischen  Nutzens in  einer Bestätigungsstudie  abhängig gemacht werden. Bitte
lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger
Sicherheitsinformationen      über      ZYNLONTA      unter     www.ZYNLONTA.com
(https://www.zynlonta.com/).
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen
B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC  Therapeutics  (NYSE:  ADCT)  ist  ein  weltweit führendes, im kommerziellen
Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-
Konjugate  (AWK). Das  Unternehmen entwickelt  seine proprietäre AWK-Technologie
weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen
und soliden Tumoren zu verändern.
Das  auf  CD19  abzielende  ADC  ZYNLONTA  (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)  von ADC
Therapeutics  erhielt  von  der  FDA  eine  beschleunigte  Zulassung und von der
Europäischen   Kommission   eine  bedingte  Zulassung  für  die  Behandlung  des
rezidivierten  oder refraktären diffusen  großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder  mehr  Linien  systemischer  Therapie.  ZYNLONTA  befindet sich auch in der
Entwicklung   in   Kombination   mit   anderen   Wirkstoffen   und  in  früheren
Therapielinien.  Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC  Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC  Therapeutics hat  seinen Sitz  in Lausanne  (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über  Niederlassungen  in  London  und  New  Jersey.  Für  weitere Informationen
besuchen            Sie            bitte            https://adctherapeutics.com/
(https://www.adctherapeutics.com/)  und folgen Sie  dem Unternehmen auf LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).
ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Verwendung von nicht auf GAAP basierenden Finanzkennzahlen
Zusätzlich  zu  den  Finanzinformationen,  die  in  Übereinstimmung mit den U.S.
Generally  Accepted Accounting Principles (GAAP) erstellt wurden, enthält dieses
Dokument  auch bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Sicht
des Managements auf die Performance basieren:
  * Bereinigte Gesamtbetriebskosten
  * Bereinigter Nettoverlust
  * Bereinigter Nettoverlust pro Aktie
Das  Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung
zu  überwachen  und  zu  bewerten,  zukünftige  Betriebspläne  zu  erstellen und
strategische  Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der
Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen
nützliche  Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen
Weise  wie  unser  Management  zu  verstehen  und  zu bewerten, und dass sie die
Vergleichbarkeit  der  operativen  Leistung  sowohl  in  vergangenen als auch in
zukünftigen  Berichtszeiträumen  erleichtern.  Diese Nicht-GAAP-Kennzahlen haben
als  Finanzkennzahlen nur begrenzte  Aussagekraft und sollten  zusätzlich zu den
nach  GAAP erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese
betrachtet  werden. Bei der  Erstellung dieser ergänzenden Nicht-GAAP-Kennzahlen
schließt  das Management  in der  Regel bestimmte  GAAP-Positionen aus, die nach
Ansicht  des Managements keinen  Hinweis auf unsere  laufende operative Leistung
geben.  Darüber hinaus  betrachtet die  Geschäftsleitung diese GAAP-Posten nicht
als  normale, wiederkehrende  Betriebsausgaben. Diese  Posten entsprechen jedoch
möglicherweise   nicht   der   GAAP-Definition  von  ungewöhnlichen  oder  nicht
wiederkehrenden  Posten.  Da  Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen keine standardisierten
Definitionen  und  Bedeutungen  haben,  können  sie  sich  von  den  Nicht-GAAP-
Finanzkennzahlen  anderer Unternehmen  unterscheiden, was  ihre Nützlichkeit als
vergleichende   Finanzkennzahlen  verringert.  Aufgrund  dieser  Einschränkungen
sollten   Sie   diese   bereinigten   Finanzkennzahlen   neben   anderen   GAAP-
Finanzkennzahlen betrachten.
Die folgenden Posten sind in den bereinigten Gesamtbetriebskosten nicht
enthalten:
Aufwand   für   aktienbasierte   Vergütungen:  Wir  schließen  den  Aufwand  für
aktienbasierte  Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand  für  aktienbasierte  Vergütungen,  der  nicht  zahlungswirksam ist, von
Periode  zu  Periode  aufgrund  von  Faktoren  schwankt,  die  nicht  in unserem
Einflussbereich  liegen, wie z. B. der  Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der
aktienbasierten  Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird  auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten
Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:
Aufwand   für   aktienbasierte   Vergütungen:  Wir  schließen  den  Aufwand  für
aktienbasierte  Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand  für  aktienbasierte  Vergütungen,  der  nicht  zahlungswirksam ist, von
Periode  zu  Periode  aufgrund  von  Faktoren  schwankt,  die  nicht  in unserem
Einflussbereich  liegen, wie z. B. der  Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der
aktienbasierten  Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird  auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Bestimmte  andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen
bestimmte  andere wesentliche Posten aus, von  denen wir glauben, dass sie nicht
die  Performance  unseres  Geschäfts  darstellen.  Solche  Posten werden von der
Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach
qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu
erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren
bereinigten  Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von
Optionsscheinverpflichtungen  und der effektive  Zinsaufwand im Zusammenhang mit
der  vorrangig besicherten  Kreditfazilität sowie  der effektive Zinsaufwand und
die  kumulativen  Nachholanpassungen  im  Zusammenhang  mit  der  aufgeschobenen
Lizenzverpflichtung  im  Rahmen  des  Lizenzkaufvertrags  mit HealthCare Royalty
Partners.
In der beigefügten Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Nicht-GAAP-Kennzahlen
finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-GAAP-
Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Pressemitteilung enthält  zukunftsgerichtete Aussagen  im Sinne der Safe-
Harbor-Bestimmungen  des Private  Securities Litigation  Reform Act von 1995. In
einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",
?werden",    ?sollten",   ?würden",   ?erwarten",   ?beabsichtigen",   ?planen",
?antizipieren",  ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",
?anstreben",  ?zukünftig",  ?fortsetzen"  oder  ?erscheinen" oder der Verneinung
dieser   Begriffe   oder   ähnlicher   Ausdrücke  erkennen,  obwohl  nicht  alle
zukunftsgerichteten   Aussagen   diese   identifizierenden   Wörter   enthalten.
Zukunftsgerichtete  Aussagen unterliegen bestimmten  Risiken und Unsicherheiten,
die  dazu führen  können, dass  die tatsächlichen  Ergebnisse erheblich  von den
beschriebenen  abweichen. Zu  den Faktoren,  die solche Abweichungen verursachen
können,    gehören    unter    anderem:    der    Erfolg    der   aktualisierten
Unternehmensstrategie  des Unternehmens; die erwartete Liquiditätsreichweite bis
Anfang   des   4. Quartals   2025, die   Effektivität  der  neuen  kommerziellen
Markteinführungsstrategie, der Wettbewerb durch neue Technologien, die Fähigkeit
des  Unternehmens, die  Umsätze von  ZYNLONTA(®) in  den Vereinigten  Staaten zu
steigern;  die Fähigkeit von Swedish  Orphan Biovitrum AB (Sobi(®)), ZYNLONTA(®)
im   Europäischen   Wirtschaftsraum   erfolgreich   zu   vermarkten,  sowie  die
Marktakzeptanz,  eine angemessene  Kostenerstattung und  die zukünftigen Umsätze
aus   diesem   Produkt;   die   Genehmigung  der  von  Overland  ADCT  BioPharma
eingereichten BLA für ZYNLONTA(®) in China durch die NMPA und künftige Einnahmen
daraus,   die   Fähigkeit  unserer  strategischen  Partner,  einschließlich  der
Mitsubishi  Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA(®)
in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe
künftiger  Einnahmen  und  Zahlungen  an  uns  aus  solchen Partnerschaften; der
Zeitplan  und  die  Ergebnisse  der  Forschungs-  und  Entwicklungsprojekte oder
klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5
und  7, ADCT  601 und  602 sowie  der  frühen  Forschung  bei bestimmten soliden
Tumoren  mit unterschiedlichen Targets, Linkern und Nutzlasten; der Zeitplan und
die Ergebnisse der von der Universität Miami initiierten Studien bei FL und MZL,
die  potenzielle Strategie der Regulierungsbehörden  und/oder Kompendien und die
künftigen Möglichkeiten; der Zeitplan und das Ergebnis der Zulassungsanträge für
die  Produkte oder  Produktkandidaten des  Unternehmens; Maßnahmen  der FDA oder
ausländischer  Aufsichtsbehörden;  prognostizierte  Einnahmen  und Ausgaben; die
Verschuldung  des Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und
Blue  Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und  die Beschränkungen, die den Aktivitäten
des  Unternehmens durch diese Verschuldung  auferlegt werden, die Fähigkeit, die
Bedingungen  der verschiedenen Vereinbarungen einzuhalten und diese Verschuldung
zurückzuzahlen   und   die  erheblichen  Barmittel,  die  zur  Bedienung  dieser
Verschuldung  erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle
und  andere  Ressourcen  für  seine  Forschungs-,  Entwicklungs-, klinischen und
kommerziellen  Aktivitäten  zu  erhalten.  Weitere  Informationen  zu diesen und
anderen  Faktoren,  die  dazu  führen  können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, sind
im  Abschnitt ?Risikofaktoren" des Jahresberichts  des Unternehmens auf Formular
10-K und in den anderen regelmäßigen und aktuellen Berichten sowie Einreichungen
des  Unternehmens  bei  der  U.S.  Securities and Exchange Commission enthalten.
Diese  Aussagen sind mit  bekannten und unbekannten  Risiken, Ungewissheiten und
anderen  Faktoren  verbunden,  die  dazu  führen  können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse,  Leistungen, Erfolge  oder Aussichten  erheblich von den zukünftigen
Ergebnissen,  Leistungen,  Erfolgen  oder  Aussichten  abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten  Aussagen zum Ausdruck gebracht  oder impliziert wurden. Das
Unternehmen  warnt Anleger  davor, sich  auf die  in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
                              ADC Therapeutics SA
           Condensed Consolidated Statements of Operation (Unaudited)
              (in thousands, except for share and per share data)
                                         For the Three Months Ended March 31,
                                       ----------------------------------------
                                               2024                 2023
                                       -------------------- -------------------
 Revenue
 Product revenues, net                     $        17,848      $        18,953
 License revenues and royalties                        205                   39
                                       -------------------- -------------------
 Total revenue, net                                 18,053               18,992
                                       -------------------- -------------------
 Operating expense
 Cost of product sales                             (2,510)                   27
 Research and development                         (25,735)             (38,375)
 Selling and marketing                            (11,390)             (15,351)
 General and administrative                       (12,031)             (15,503)
                                       -------------------- -------------------
 Total operating expense                          (51,666)             (69,202)
                                       -------------------- -------------------
 Loss from operations                             (33,613)             (50,210)
                                       -------------------- -------------------
 Other income (expense)
 Interest income                                     2,948                2,175
 Interest expense                                 (12,496)             (10,291)
 Other, net                                        (2,595)                  833
                                       -------------------- -------------------
 Total other expense                              (12,143)              (7,283)
 Loss before income taxes                         (45,756)             (57,493)
 Income tax expense                                  (163)                (518)
                                       -------------------- -------------------
 Loss before equity in net losses of
 joint venture                                    (45,919)             (58,011)
 Equity in net losses of joint
 venture                                             (687)              (1,363)
                                       -------------------- -------------------
 Net loss                                $        (46,606)    $        (59,374)
                                       -------------------- -------------------
 Net loss per share
 Net loss per share, basic and
 diluted                                   $        (0.56)      $        (0.73)
 Weighted average shares outstanding,
 basic and diluted                              82,552,322           80,805,770
                              ADC Therapeutics SA
                Condensed Consolidated Balance Sheet (Unaudited)
                                 (in thousands)
                                           March 31, 2024     December 31, 2023
                                         ------------------- ------------------
 ASSETS
 Current assets
 Cash and cash equivalents                 $        234,285    $        278,598
 Accounts receivable, net                            23,186              25,182
 Inventory                                           15,997              16,177
 Prepaid expenses and other current
 assets                                              16,738              16,334
                                         ------------------- ------------------
 Total current assets                               290,206             336,291
 Non-current assets
 Property and equipment, net                          5,785               5,622
 Operating lease right-of-use assets                 10,059              10,511
 Interest in joint venture                              930               1,647
 Other long-term assets                                 986                 711
                                         ------------------- ------------------
 Total assets                              $        307,966    $        354,782
                                         ------------------- ------------------
 LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY
 Current liabilities
 Accounts payable                           $        14,315     $        15,569
 Accrued expenses and other current
 liabilities                                         48,670              52,101
                                         ------------------- ------------------
 Total current liabilities                           62,985              67,670
 Deferred royalty obligation                        310,010             303,572
 Senior secured term loans                          113,234             112,730
 Operating lease liabilities, long-term               9,662              10,180
 Other long-term liabilities                          6,524               8,879
                                         ------------------- ------------------
 Total liabilities                                  502,415             503,031
                                         ------------------- ------------------
 Total shareholders' (deficit) equity             (194,449)           (148,249)
                                         ------------------- ------------------
 Total liabilities and shareholders'
 equity                                    $        307,966    $        354,782
                                         ------------------- ------------------
                              ADC Therapeutics SA
        Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures (Unaudited)
              (in thousands, except for share and per share data)
                                   Three Months Ended March 31,

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Tue May 07 20:43:35 CEST 2024
Devisen: Euro gibt zum US-Dollar etwas nach

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